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國家醫療保障局7月4日消息,根據《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》等有關(guān)文件,結合2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄管理工作重點(diǎn),該局研究起草了《談判藥品續約規則(2023年版征求意見(jiàn)稿)》《非獨家藥品競價(jià)規則(征求意見(jiàn)稿)》,現向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。
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新藥專(zhuān)題 | 2023上半年,美國FDA批準了23款新分子實(shí)體,輝瑞、禮來(lái)…
新藥專(zhuān)題 | 2023上半年,美國FDA批準了23款新分子實(shí)體,輝瑞、禮來(lái)…
2023年,新藥上市喜訊不斷!僅上半年美國FDA已批準23款新分子實(shí)體,此外還批準了多款細胞與基因療法。 據統計,截至6月25日,2023年美國藥品審評中心(CDER)總計批準54項NDA申請和8項BLA申請,其中23款為新分子實(shí)體。
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中藥仿制藥涉及2007版《藥品注冊管理辦法》注冊分類(lèi)第9類(lèi)“仿制藥”和2020年版的第4類(lèi)“同名同方藥”。 根據藥智數據統計,2014年以來(lái),每年申報的中藥仿制藥不足10項,甚至為0,這甚至比每年申報的中藥新藥數量還少。對于中藥仿制藥,因為各種原因,審方不敢批,業(yè)界也失去了興趣,而中藥獨家品種卻享受了良好的發(fā)展空間。
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